手術(shù)室的空氣凈化介紹：

 

手術(shù)室的空氣壓力根據其不同區域（如手術(shù)間、無(wú)菌準備間、刷手間、麻醉間和周?chē)蓛魠^域等）潔凈度不同要求而不同。不同級別的層流手術(shù)室其空氣潔凈度標準不同，例如美國聯(lián)邦標準1000級為每立方尺空氣中≥0.5μm的塵粒數，≤1000顆或每升空氣中≤35顆。10000級層流手術(shù)室的標準為每立方尺空氣中≥0.5μm的塵粒數，≤10000顆或每升空氣中≤350顆。依次類(lèi)推。手術(shù)室通風(fēng)的主要目的是排除各工作間內的廢氣；確保各工作間必要的新鮮空氣量；去除塵埃和微生物；保持室內必要的正壓。 能滿(mǎn)足手術(shù)室通風(fēng)要求的機械通風(fēng)方式有以下兩種。機械送風(fēng)與機械排風(fēng)并用式：這種通風(fēng)方式可控制換氣次數、換氣量及室內壓力，通氣效果較好。機械送風(fēng)與自然排風(fēng)并用，這種通風(fēng)方式的換氣及換氣次數受一定限制，通風(fēng)效果不如前者。手術(shù)室的潔凈級別主要是以空氣中的塵埃粒子數和生物粒子數來(lái)區分。目前，最常用的是美國宇航局分類(lèi)標準。凈化技術(shù)通過(guò)正壓凈化送風(fēng)氣流控制潔凈度來(lái)達到無(wú)菌的目的。
 

 

根據送氣方式不同，凈化技術(shù)可分為紊流系統和層流系統兩種。

 

(1)紊流系統(Multi－Directional Manner)：紊流系統的送風(fēng)口及高效過(guò)濾器設于頂棚，回風(fēng)口設于兩側或一側墻面下部，過(guò)濾器和空氣處理比較簡(jiǎn)單，擴建方便，造價(jià)較低，但換氣次數少，一般為10～50次/h，容易產(chǎn)生渦流，污染粒子可能在室內渦流區懸浮循環(huán)流動(dòng)，形成污染氣流，降低室內凈化度。只適用于NASA標準中 10 000～1000 000級的凈化室。

 

(2)層流系統(Laminal Flow System)；層流系統利用分布均勻和流速適當的氣流，將微粒、塵埃通過(guò)回風(fēng)口帶出手術(shù)室，不產(chǎn)生渦流，故沒(méi)有浮動(dòng)的塵埃，凈化度隨換氣次數的增加而提高，適用于美國宇航局標準中100級的手術(shù)室。但過(guò)濾器密封破損率比較大，且造價(jià)較高。

 

手術(shù)室高效過(guò)濾器更換標準:高效過(guò)濾器更換標準-高效過(guò)濾器是空氣凈化器的重要組成部分，高效過(guò)濾器可以應用于很多的渠道，最主要的是工業(yè)渠道，因為高效過(guò)濾器的環(huán)境的清潔程度比較的高，而且阻力較小，對于空氣中的微小塵埃也能有效的進(jìn)行過(guò)濾，而檢測高效過(guò)濾器的好壞有很多的方法，主要包括鈉焰法、油霧法、計數法三種，其中鈉焰法是我國現行的國家標準方法之一，這種方法主要檢測的是過(guò)濾器的靈敏程度，并不能對于超高效過(guò)濾器進(jìn)行檢測。

 

層流手術(shù)室高效過(guò)濾器更換標準：

 

在潔凈無(wú)塵室中，無(wú)論是安裝在凈化空調機組未端的大風(fēng)量高效空氣過(guò)濾器還是安裝在高效送風(fēng)口的高效空氣過(guò)濾器，這些必需要有準確性的運行時(shí)間記錄和潔凈度及風(fēng)量作為更換依據。

 

如在常態(tài)的使用情況下，高效過(guò)濾器的使用壽命可以長(cháng)達一年以上，如前端保護做的好高效過(guò)濾器的使用壽命可以長(cháng)達二年以上一點(diǎn)問(wèn)題也沒(méi)有，當然這也要視高效空氣過(guò)濾器的質(zhì)量好壞而定,或許更長(cháng)。

 

1、每年定期檢測潔凈區域的風(fēng)量、以及其他環(huán)境參數，在測定的同時(shí)對高效進(jìn)行檢測。 

 

2、主要檢測風(fēng)速、終阻力以及泄露率。 

 

3、當高效過(guò)濾器的風(fēng)量下降為額定風(fēng)量的75％需要更換高效。 

 

4、當終阻力為初阻力的2倍時(shí)需要進(jìn)行更換。 

 

5、當風(fēng)速低于0.35m/s時(shí)需要進(jìn)行更換 

 

6、DOP pao等我司無(wú)法自測的項目可外請測試。

 

高效過(guò)濾器更換標準；

 

相關(guān)解答如下： 

 

1、 高效過(guò)濾器的使用壽命影響因素太多（如生產(chǎn)車(chē)間的濕度、粉塵情況、空調系統的持續/間歇運行模式、廠(chǎng)房設施的維護保養情況等），籠統的制定更換周期確實(shí)難，GMP標準好像也沒(méi)有具體要求。建議根據驗證結果確定，HVAC屬于藥品生產(chǎn)的關(guān)鍵系統，每年要進(jìn)行一次再驗證，根據測定的風(fēng)速、高效過(guò)濾器的檢漏等情況確定是否更換，不堵、不漏、不霉，塵埃粒子、沉降菌（浮游菌）監測符合要求則無(wú)需更換。

 

2、高效過(guò)濾器要下降到額定風(fēng)量的75%更換的問(wèn)題,沒(méi)有哪個(gè)規定里有這一條,理論上你們先檢測潔凈度,潔凈度不合格時(shí)才對高效進(jìn)行掃描,風(fēng)速也可以用風(fēng)速儀測試,GMP規定高效風(fēng)速小于0.35時(shí)高效必須更換,一般潔凈室設計時(shí)的送風(fēng)量是額定風(fēng)量的60%-80%,另外一個(gè)參數就是阻力了,阻力測試比較麻煩,要到技術(shù)夾層將送風(fēng)口鉆一個(gè)孔,因為安裝時(shí)不會(huì )每個(gè)高效送風(fēng)口都裝壓差表,這樣測試阻力大于初阻力2倍就要更換,如果設計時(shí)用484*484*220的過(guò)濾器,那設計時(shí)就有問(wèn)題,按你們房間大小回風(fēng)量算,也許320*320*220就夠。

 

液槽式高效過(guò)濾器

 

3、<潔凈廠(chǎng)房設計規范>所規定的高效過(guò)濾器更換條件： 

1) 氣流速度降到最低限. 

 

2) 阻力達初阻值2倍 

 

3) 出現無(wú)法修補的滲漏. 

 

4 關(guān)于第3條的解答：無(wú)論是高效還是初/中效,當投入使用，并在系統中調節符合我們使用要求時(shí)（如閥門(mén)開(kāi)啟量、送風(fēng)機送風(fēng)量回風(fēng)量等參數確定）我們測定并記錄下這是初中高效過(guò)濾器的各項參數，如風(fēng)速、阻力，然后再下次檢測時(shí)，我們在確定系統沒(méi)有變化后，才再次檢測他們的風(fēng)速、阻力，從而才能判斷是否更換空氣過(guò)濾器。

 

但現實(shí)中，我們很可能沒(méi)有確定和固定過(guò)這些參數（如在每個(gè)閥門(mén)上標記其開(kāi)啟大?。?，而是看到壓差不合格，就隨意調節回風(fēng)窗大小，有時(shí)甚至調節送風(fēng)閥門(mén)的開(kāi)啟度，從而破壞了整個(gè)系統的平衡。

 

有點(diǎn)扯遠了，回來(lái)繼續說(shuō)高效，最實(shí)用的檢測方法是1.掃描風(fēng)速，確定高效沒(méi)有堵，且風(fēng)速均勻并達到需要值；2，然后進(jìn)行泄露測試，確定沒(méi)滲漏就基本上算檢測合格了。這是目前國內比較認可的做法。

 

但DOP價(jià)格很高，所以不太可能每半年測一次，另外還有堵塞高效的風(fēng)險。所以才提出測阻力的方法。

 

也就是在每個(gè)高效目端安裝壓差計，或者開(kāi)測試孔。

 

然后通過(guò)阻力變化來(lái)確定是否需要更換高效。并且可是實(shí)現自動(dòng)化監控。這據說(shuō)是國外目前的做法。他們這樣做后，高效過(guò)濾器的使用壽命可以達到3年以上。

 

而我們國內高效壽命基本上可能不到1年。原因除了高效本身質(zhì)量外，還與我們使用方法、檢測方法等關(guān)系極大。

 

高效過(guò)濾器的分類(lèi)：高效過(guò)濾器包括有隔板高效過(guò)濾器和無(wú)隔板高效過(guò)濾器。有隔板高效過(guò)濾器包括：有隔板高效過(guò)濾器，耐高溫高效過(guò)濾器，耐高濕高效過(guò)濾器，無(wú)隔板高效過(guò)濾器包括組合式高效過(guò)濾器，HV型組合式高效過(guò)濾器，亞高效過(guò)濾器，液槽無(wú)隔板高效過(guò)濾器，超低阻無(wú)隔板高效過(guò)濾器，刀架式無(wú)隔板高效過(guò)濾器等等。

 

高效過(guò)濾器可廣泛用于光學(xué)電子、光學(xué)、LED液晶制造，DC、儀表、線(xiàn)路板、生物醫藥、精密儀器、飲料食品，PCB印刷等行業(yè)無(wú)塵凈化車(chē)間的空調末端送風(fēng)處。耐高溫高效過(guò)濾器與耐高濕高效過(guò)濾器用于高溫與濕度較高的潔凈高備末端送風(fēng)處。