醫藥工業(yè)潔凈廠(chǎng)房設計對高效空氣過(guò)濾器使用要求(潔凈度等級參數)

在制藥廠(chǎng)醫藥工業(yè)潔凈廠(chǎng)房設計對高效空氣過(guò)濾器使用要求最為重要，為了保障藥品的質(zhì)量，對車(chē)間內部生產(chǎn)環(huán)境污染的潔凈度和溫度、濕度都有很高的要求。制藥廠(chǎng)工業(yè)潔凈廠(chǎng)房推薦無(wú)隔板高效空氣過(guò)濾器,組合式高效空氣過(guò)濾器,亞高效空氣過(guò)濾器,液槽式高效空氣過(guò)濾器。

醫藥工業(yè)潔凈廠(chǎng)房設計對高效空氣過(guò)濾器使用要求, 醫藥工業(yè)廠(chǎng)房按生產(chǎn)工藝的要求劃分為一般生產(chǎn)區和潔凈區兩大類(lèi)。

《醫藥工業(yè)潔凈廠(chǎng)房設計規范GB/T14294-1993》中規定潔凈室潔凈區空氣潔凈度100級、10000級區域一般控制溫度為20～24℃，相對濕度為45～60%平；100000級區域一般控制溫度為18～28℃，相對濕度為50～65%；非單向流潔凈室總送風(fēng)量的10～30%，單向流潔凈室總送風(fēng)量的2～4%；保證室內每人每小時(shí)的新鮮空氣量不小于40m3；潔凈室必須維持一定的正壓。醫藥工業(yè)潔凈廠(chǎng)房設計對高效空氣過(guò)濾器使用要求不同空氣潔凈度的潔凈區之間以及潔凈區與非潔凈區之間的靜壓差不應小于5Pa,潔凈區與室外的靜壓差不應小于10Pa。

《醫藥工業(yè)潔凈廠(chǎng)房設計規范GB/T14294-1993》中醫藥工業(yè)潔凈廠(chǎng)房空氣潔凈度等級）。

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表1 醫藥工業(yè)潔凈廠(chǎng)房空氣潔凈度等級參數表:

注1：大于100000級的參數是聯(lián)邦標準潔凈室和潔凈區內空氣浮游粒子潔凈等級；

注2：空氣潔凈度的測試以靜態(tài)條件為依據，測試方法應符合醫藥管理工業(yè)潔凈室和潔凈區懸浮粒子的測試方法》中有關(guān)規定；

注3：對于空氣潔凈度為100級的潔凈室，室內大于等于5μm塵粒的計數，應進(jìn)行多次采樣，當其多次出現時(shí)，方可認為該測試數值是可靠的。

醫藥工業(yè)潔凈室與其它工業(yè)潔凈室有所不同，還在于無(wú)菌生產(chǎn)制劑及原料藥品生產(chǎn)，不僅要控制空氣中一般懸浮狀態(tài)的溶膠粒子，還要控制活微生物數，即提供“無(wú)菌藥品”生產(chǎn)所必須的相應空氣潔凈度環(huán)境（無(wú)菌室）。因此，醫藥工業(yè)廠(chǎng)房中空調系統還要通過(guò)殺菌、除菌、消毒等方式控制微生物在規定的標準內。

綜上所述醫藥工業(yè)潔凈廠(chǎng)房設計對高效空氣過(guò)濾器使用要求，醫藥工業(yè)廠(chǎng)房的空調控制系統就成了整個(gè)制藥環(huán)節中至關(guān)重要的環(huán)節。